药典委公示六个国家标准修订草案，涉及50亿大品种

发布时间：2020-03-17 14:42:44  来源：陇萃源  浏览：   【大】【中】【小】

2020版药典进一步升级标准

　　随着2020版药典出台的日子越来越近，药典委员会对2015版药典的修订草案发布越来越频繁。去年9月6日，药典委公示了《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第二十二批）。11月8日，国家药典委官网又公示了160个中药配方颗粒品种试点统一标准。

　　药典是国家为保证药品质量，对药品的质量指标所做的技术规定，使得企业药品研制、生产、经营、使用和管理更规范、更有依据，在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

　　近期国家药典委公布的标准修订草案涉及多个年销售额过亿元甚至超过几十亿元的大品种，如百令胶囊、保济丸、黄氏响声丸、抗病毒口服液等。部分品种正在进行或者已经完成了循证医学工作、公布标准处方量，这对于这些品种的生产制造和确立国际标准、甚至走出国门具有积极意义。

　　而2020版药典将增加原料、中药材、药用辅料标准的收录，将进一步加强和完善药用辅料和药包材药典标准体系，增加常用药用辅料和药包材标准的收载，推进成熟的新型药用辅料和药包材标准的收载，重点加强对高风险制剂（注射剂、眼用制剂、吸入制剂以及动物来源）用辅料的制定；推进药用辅料和药包材的更新换代。

来源：医药经济报 当代医药市场网