飞检！GMP检查不合格！某药企质量管理体系不能有效运行！

飞检！GMP检查不合格！某药企质量管理体系不能有效运行！

9月10日，吉林省药监局发布了一则对药企采取风险控制措施的通告。

我局2021年8月12日-8月14日实施药品GMP飞行检查中发现该企业质量管理体系不能有效运行，不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求，存在安全隐患。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，对该企业片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）采取暂停药品生产、销售风险控制措施，责令该企业对存在的问题进行整改，待风险隐患消除后方可恢复药品生产、销售。
特此通告

来源：吉林省药监局