总站
岷县市场首阳市场渭源市场会川市场莲峰市场宕昌市场漳县产地临洮产地武都产地卓尼产地临潭产地甘谷产地青海产地礼县产地庆阳产地武威产地张掖产地平凉产地其他产地
陇萃源 > 网站新闻 > 行业动态 >  【抽检】16批药品(4批饮片)不合格,其中一药企7批药品不合

【抽检】16批药品(4批饮片)不合格,其中一药企7批药品不合

发布时间:2021-07-21 15:28:36  来源:陇萃源  浏览:   【】【】【

16批药品(4批饮片)不合格,其中一药企7批药品不合格

7月15日,江苏省药监局2021年第二期药品质量公告

依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,该省药监局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。经检查发现,有16批次药品不符合规定。 

     被查不合格药品包括注射用阿奇霉素、罗红霉素分散片、头孢地尼分散片、复方丹参片、癃闭舒片、肺宁颗粒、石斛 、小通草、生地黄、大青叶。不符合要求的项目涉及溶液的澄清度与颜色、溶出度、分散均匀性、干燥失重、含量测定、重量差异、装量差异、性状等。

      标示不合格药品的生产企业有峨眉山通惠制药有限公司、上海天龙药业有限公司、广东博洲药业有限公司、广东新峰药业股份有限公司、同药集团大同制药有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、九珍堂健康药业(苏州)股份有限公司、亳州市佰*信中药饮片有限公司、江苏红豆杉中药饮片有限公司、吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司
附件:16批药品不合格目录

2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。  有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。  

生产、销售劣药:

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重:

第一百一十八条 生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

来源:同茂顺

责任编辑:同茂顺
相关评论我来说两句