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【抽检】43批药品(37批饮片)不合格

发布时间:2020-05-21 15:50:52  来源:陇萃源  浏览:   【】【】【

【抽检】43批药品(37批饮片)不合格

5月15日,重庆市药监局发布28批次不符合规定药品的通告

 

为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司等18家企业生产的28批次药品不符合规定。

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的莪术(批号180801)和南五味子(批号170601)、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号180401)、四川翼方中药饮片有限公司生产的甘草片(批号190501)、四川滋宁中药饮片有限公司生产的牡蛎(批号170401)【含量测定】不符合规定,标示为吉林省道君药业股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊(批号20180509)【检查】溶出度不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的水蛭(批号190301)【检查】总灰分、酸不溶性灰分不符合规定,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的黄芪(批号171101)【性状】不符合规定,标示为吉林福康药业股份有限公司生产的利肺片(批号171003)【重量差异】不符合规定。

  二、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号190401)、重庆医药自贡有限责任公司生产的前胡(160701)、四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的前胡(190501)【含量测定】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的马勃(批号150501)、黄冈金贵中药产业发展有限公司生产的天冬(批号D8100401)【显微鉴别】不符合规定。

  三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为成都鹤详天药业有限公司为生产的三七(批号171201)和莲子(批号181101)、四川五芝中药饮片有限公司生产的西洋参(批号170801)【性状】不符合规定,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的昆布(批号150701)、江西樟树国康中药饮片有限公司生产的莲子心(批号190101)【含量测定】不符合规定,标示为山西省临汾健民制药厂生产的胃友新片(批号180401)【重量差异】不符合规定。

  四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的玄参(批号190401)、四川同正堂中药饮片有限公司生产的姜黄(批号190302)、四川省卓宇制药有限公司生产的紫苏子(批号CP180901)【含量测定】不符合规定,标示为四川千方中药饮片有限公司生产的乌梢蛇(批号15040166)【鉴别】不符合规定,标示为四川同正堂中药饮片有限公司生产的骨碎补(批号190301)【鉴别】【含量测定】不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的谷精草(批号180602)和凉山新鑫中药饮片有限公司生产的醋龟甲(批号170901)【性状】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的地龙(批号150501)【性状】、【检查】不符合规定。

  五、对以上不符合规定的产品,市药监局已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

  附件:28批次不符合规定药品名单

5月20日,内蒙古自治区药监局发布15批次药品不符合规定的通告

现将15批次不符合规定药品相关情况通告如下:

一、经巴彦淖尔市食品药品检验所检验,标示为河北鹏盛中药饮片有限公司生产的鸡内金和桂枝各1批次不符合规定,不符合规定项目分别为浸出物和总灰分;标示为哈药集团制药总厂生产的阿莫西林片1批次不符合规定,不符合规定项目为有关物质。

经乌兰察布市食品药品检验所检验,标示为河北国松堂制药有限公司和石家庄市**中药饮片有限公司生产的化橘红各1批次不符合规定,不符合规定项目分别为性状和含量测定; 标示为内蒙古仁泽药业有限公司生产的乌鸡白凤丸1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定; 标示为河北**药业有限公司、内蒙古绿草堂药业有限责任公司和河北**药业有限公司生产的前胡各1批次不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。

经赤峰市药品检验所检验,标示为安徽援康中药饮片股份有限公司生产的佛手1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经锡林郭勒盟食品药品检验检测中心检验,标示为安国市**药业有限公司生产的荜茇1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经兴安盟食品药品检验检测中心检验,标示为河北**药业有限公司生产的青箱子1批次不符合规定,不符合规定项目为杂质。

经呼伦贝尔市食品药品检验所检验,标示为安国**药业有限公司生产的荜茇1批次不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经包头市食品药品检验检测中心检验,标示为新华制药(高密)有限公司生产的盐酸西替利嗪片1批次不符合规定,不符合规定项目为溶出度。

经阿拉善盟食品药品检验研究中心检验,标示为四川德仁堂中药科技股份有限公司生产的前胡1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定。(详见附件)

二、针对上述不符合规定药品,相关药品监管部门已采取措施、调查处理,并要求被抽样单位暂停销售使用、召回产品、进行整改。

三、内蒙古自治区药品监督管理局已将有关情况通报河北省药品监督管理局、黑龙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局、四川省药品监督管理局和高密市市场监督管理局。

附件:15批次不符合规定药品名单

2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。  有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。  
生产、销售劣药:
第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重:

第一百一十八条 生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

 来源:同茂顺

责任编辑:同茂顺
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