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关注 | 19批次药品不合格,包含15批次中药饮片

发布时间:2020-01-11 11:11:35  来源:陇萃源  浏览:   【】【】【

关注 | 19批次药品不合格,包含15批次中药饮片

导语

1月3日,福建省药品监督管理局官网发布了2020年第一期药品质量公告。公告显示,有不符合标准规定的药品19批次,,其中15批次为中药饮片。

从抽检的具体结果来看,不合格中药品种包括车前草、小通草、防风、瓜蒌、土鳖虫等。其中车前草6批次,小通草3批次。

不符合规定项目主要为性状

下面中药部分的具体抽检情况:

药品不符合规定项目解析

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别和薄层鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

灰分:包括总灰分和酸不溶性灰分,主要测定药材的无机物残留量。

二氧化硫残留量:系用酸碱滴定、气相色谱法、离子色谱法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康,严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。

水分:采用费休氏法、烘干法、减压干燥法、甲苯法及气相色谱法对样品中的水分进行测定。水分偏高通常是由于药品包装不严,在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。含量测定与药物的疗效相关。含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等有关。

来源:药客巴巴 

责任编辑:药客巴巴
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