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新药典,农药残留新要求!

发布时间:2019-09-17 10:51:40  来源:陇萃源  浏览:   【】【】【

新药典,农药残留新要求!

      2019年8月,国家药典委员会发布《0212 药材和饮片检定通则》《9302中药中有害残留物限量制定指导原则》等国家标准草案。对于植物类药材,新草案要求全面进行检查重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度及禁用33种农药,相比2015年版《中国药典》部分限定农药残留量的药材,公示稿给出的数值更为严格,品种更多及要求更高。

如公示稿要求农药“六六六”的残留物“α-六六六、β-六六六、γ-六六六和 δ-六六六之和”的定量限为0.1mg/kg,农药“滴滴涕”残留物“4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和”的定量限为0.1mg/kg,而《中国药典》此前对甘草的农药残留量要求为“含总六六六不得过0.2mg/kg,总滴滴涕不得过0.2mg/kg”。

药典委发布的修订版指导原则9302和通则0212旨在保障人民用药安全和净化市场。 此次标准草案公示期3个月,如果公示期过后此草案生效的话,意味着中药材相关企业将会面对这个最严的农残要求。企业应当提前做好准备应对未来药品的合规性、安全性要求,迫在眉睫!

直面“农残”问题,切实加强监管

  日前,记者就上述一些问题向国家药监、农业、环保部门等进行求证时,也没有得到明确的回应。

  药监部门表示,中药材种植过程中出现的问题可向农业部门求证;而农业部门表示,有关中药发展规划的牵头部门不是农业部门,可向药监部门求证。

  安徽省农药检定所所长曹明坤表示,农药使用及管理,应该明确相关部门的责任主体,切实加强监管。“环保、农业和地方政府仅仅业务指导还远远不够,在药农环保意识有待提高的情况下,必须采取强制手段,尽快明确分工。”

  上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青说,一方面要高度重视中药材农药残留给患者带来的健康影响;另一方面,要明确有关部门的监管职责,更好地保障中药及中药材的用药安全。

  上海现代中医药股份公司总经理卞化石介绍,由于监管缺失,部分中药原料的确存在“农残”超标问题。一些农药不可降解,人体摄入后,可能在体内形成富集效应,长期摄入对代谢能力产生影响。

  上海信谊大药房高级中药经营师樊水玉说,人们对于中药及中药材质量安全越来越关注,我们应直面问题,有关部门必须加强监管,否则不仅影响中医药在国际上的声誉,也会对用药人群身体健康带来负面影响。

来源:药农网

责任编辑:药农网
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