药材、饮片问题品种目录与常见质量问题（附具体名单）

药材、饮片问题品种目录与常见质量问题（附具体名单）

2013～2018年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%和88%，呈逐年提升、稳步向好趋势。

30种重点监测品种（2018年）

不合格率排名前30的品种（2018年）

问题品种

根据《我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析》、《2015年全国中药材及饮片质量状况分析与探讨》，以及《2016年全国及湖南省中药材及饮片质量分析报告》PPT报告内容，整理发现不合格率在12%以上的药材及饮片品种达169个；不合格率在50%以上的达66个，具体详见下列名单。

主要质量问题

但相对于其他药品，中药材及饮片的不合格率依然较高，问题主要表现在：

1、染色：采用有机染料将劣质药材染色，其目的往往是为了掩盖掺伪、劣质、霉变、增重或提取后导致的性状变化等，以增加卖相。

常见染色药材品种：红花、西红花、丹参、五味子、南五味子、朱砂、血竭、蒲黄、延胡索、石斛、姜黄、黄芩、黄连、丹参、黄柏、关黄柏、乌梅、青黛、熟地黄、制何首乌、制川乌等

已发现的色素和染料：酸性红73、胭脂红、赤藓红、柠檬黄、金橙Ⅱ、金胺O、苏丹红Ⅳ、808猩红、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、808猩红、孔雀石绿、铁黑等。

2、增重：为追求经济利益，一些不法分子采用无机盐、泥沙及其他物质增加药材及饮片重量

问题较突出的品种：地龙、穿山甲、全蝎、海马、海龙、蛤蚧、水蛭、土鳖虫、僵蚕、紫河车、鸡内金等动物药，以及冬虫夏草、海金沙、蒲黄、红参、白鲜皮、猪苓、菟丝子等植物药。

3、硫熏：行业内以硫磺熏蒸药材，多是为了保湿增重、改善外观、增加卖相等。

据不完全统计，产地加工需要硫磺熏蒸的大致有20余种药材，储藏过程中需硫熏的有约60余种

硫磺过度熏蒸较为严重的品种：有山药、玉竹、郁金、浙贝母、川贝母、百合、党参、当归、白芍、白术、粉葛、天麻、麦冬、北沙参、菊花、板蓝根、半夏、平贝母、天花粉等。

4、虫蛀：由于贮藏条件不当，在检验过程中还发现部分品种有虫蛀、霉变现象

易仓储出现问题品种：薏苡仁、巴戟肉、玄参、益智仁、党参、人参、板蓝根、香附、天冬、大黄、桔梗、苦参、甘草、白术等。

5、混用：部分外观性状相似或名称相近的药材饮片常常被混用，一些地方药材标准收载品种与《中国药典》品种因来源和名称相近而混用。另外，药典分列混用现象也较为严重。

6、掺伪：以伪品冒充正品或正品中掺入伪品的现象，集中在正品来源较少、资源稀少的品种，多为同属近似种或名称和性状相似的品种。

7、掺杂：中药材与饮片中非药用部位过多，或部分品种掺有泥沙等其他杂质，是导致不合格的主要原因之一。

8、其他：除了上述较为常见的质量问题外，还有个别品种存在其他质量问题，这些问题虽不太普遍，但同样影响药材的质量，需加以关注。

一是把提取过的药渣处理（如染色）后再次流通使用，已发现的品种有天麻、厚朴、苍术、延胡索、红花、黄柏、白芍、白术等。

二是不按炮制规范炮制。如法半夏炮制未加甘草；姜半夏检不出生姜成分；黄柏、杜仲等未除去粗皮等；朱砂不用水飞法，而直接粉碎成极细粉；制何首乌、熟地黄等炮制工艺复杂的饮片往往炮制不到位；附子、制川乌等毒性饮片有炮制过度现象，此类饮片毒性成分即为有效成分，炮制过度虽然毒性降低了，但同时也导致有效成分减少。

注明 /本文是在《我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析》、《2015年全国中药材及饮片质量状况分析与探讨》及魏锋老师在中国农技协中药材专委会成立大会上报告《我国中药材饮片的质量情况及有关问题》，以及《2016年全国及湖南省中药材及饮片质量分析报告》PPT报告基础上整理完成的，感谢上述作者的辛勤付出。

来源：原创： 曹海禄整理 采药翁