生产销售劣药、某药企被罚133万元!
生产销售劣药、某药企被罚133万元!
来源:辽宁药监局
近日,辽宁药监局发布了1则行政处罚通知,阜新蒙药有限责任公司因生产销售劣药珍宝丸被处罚1,331,850.00元。
生产、销售劣药珍宝丸案
行政相对人名称:阜新蒙药有限责任公司违法事实:
当事人生产劣药“珍宝丸”(批号:20210430),货值金额102,450元、违法所得18,015.00元
处罚依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。
处罚结果:没收违法生产的药品和违法所得;罚款:1.没收违法生产的劣药“珍宝丸”11255盒:
2.没收违法所得18,015.00元;
3.罚款1,331,850.00元。
编造批生产记录、批检验记录
行政相对人名称:四川鼎灏缘药业有限责任公司行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2022〕1002号违法行为类型:编造批生产记录、批检验记录违法事实:当事人编造批生产记录、批检验记录生产中药饮片黄芩片、中药饮片酒黄芩的行为,违反了《药品管理法》第四十四条第一款的规定处罚依据:依据《药品管理法》第一百二十四条第一款第六项、《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十三条第一项的规定处罚内容:一、没收违法所得15627.5元,违法产品黄芩片(批号:211201)1129.5公斤,酒黄芩(批号:211201)480公斤;二、责令停产1个月;三、处货值金额76760元(不足10万按10万计算)5倍的罚款50万元。以上罚没款共计515627.5元。2022年4月6日(2022年4月6日送达)
生产、销售中药饮片五加皮劣药
2021年12月14日,接安徽省药品监督管理局转办《关于对不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞527号),白城市食品药品检验所出具的不合格报告书(报告书编号:cy20210639)
检品名称:五加皮(批号:200101)
生产单位:亳州市圣海中药饮片有限公司
检验结果:【检查】总灰分(标准规定:应不得过11.5%,检验结果:12.8%)【浸出物】(标准规定:应不得少于10.5%,检验结果:8.0%)项不符合规定
处罚依据:依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修正本)第九十八条第一款、第三款第七项的规定,《中华人民共和国药品管理法》(2019修订本)第一百一十七条第一款的规定。处罚内容:1.没收违法所得肆万叁仟陆佰元(43600.00元);
2.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额45100.00元)2.5倍的罚款(违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计拾贰拾伍万元整(250000.00元);
罚没款共计贰拾玖万叁仟陆佰元(293600.00元);
3.没收该批召回五加皮(批号:200101)30kg。
生产、销售劣药抗病毒口服液案
行政相对人名称:上海六合堂生物科技项城制药有限公司违法事实:
上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产的抗病毒口服液,销售金额91053.3元,该企业发现该批药品不符合规定后,于2021年11月2日启动药品召回程序,共计召回批号201211的抗病毒口服液6869盒(68690支),退款金额26813.70元,违法所得64239.6元。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品标准的药品”的规定,为劣药;
其生产、销售行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。
处罚依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款
处罚结果:没收违法所得64239.6元,处违法生产、销售药品货值金额十一倍的罚款,罚没款合计:1164239.6元处罚时间:2022-06-14